هيئة الدواء تطلق برنامجا تدريبيا حول الإجراءات التنظيمية للمجلس التنسيقي الدولي

الأربعاء، 16 أكتوبر 2024 06:47 م

جانب من البرنامج

إسلام التمساح

أعلنت هيئة الدواء المصرية عن إطلاق برنامج تدريبي متخصص حول الإجراءات التنظيمية المعتمدة من المجلس التنسيقي الدولي (ICH)، وذلك في الفترة من 16 إلى 22 أكتوبر 2024.

نظم البرنامج مركز التطوير المهني المستمر التابع لهيئة الدواء المصرية، بمشاركة أكثر من 300 متدرب يمثلون 60 شركة من شركات صناعة الدواء المصرية.

البرنامج التدريبي تناول جوانب متعددة من تطوير الأدوية وفق معايير ICH، شملت الإجراءات التحليلية، الجودة من خلال التصميم، التجارب السريرية، واليقظة الدوائي، كما ناقش موضوعات مهمة مثل معايير التحقق، استراتيجيات التحكم، إدارة المخاطر، والامتثال للإجراءات التنظيمية، حيث تهدف هذه الإرشادات إلى ضمان سلامة وفعالية وجودة الأدوية المصنعة محليًا، بما يتماشى مع أحدث المعايير الدولية.

يأتي هذا البرنامج ضمن جهود هيئة الدواء المصرية للارتقاء بالمستوى المهني للعاملين في شركات الأدوية، وتزويدهم بأحدث المستجدات في مجال صناعة الدواء، بهدف بناء كوادر بشرية مؤهلة لتحقيق تطور مستدام في هذا القطاع. وتندرج هذه الجهود ضمن الأهداف الاستراتيجية لرؤية مصر 2030، والتي تسعى لتعزيز التنمية المستدامة وتحقيق معايير الجودة العالمية في مختلف المجالات.

الجدير بالذكر، أن هيئة الدواء المصرية نفذت حملات تفتيشية على نحو 11 ألف مؤسسة صيدلية من “الصيدليات العامة والخاصة بالمستشفيات، ومخازن الأدوية وشركات التوزيع ومصانع الأدوية”، حيث بلغت قيمة المضبوطات بلغت أكثر من 10 ملايين جنيه، حيث تم ضبط العديد من المخالفات تنوعت ما بين ضبط أدوية مهربة وغير مسجلة بهيئة الدواء المصرية.

ونفذت الهيئة 190 حملة تفتيشية بالتنسيق مع الأجهزة الأمنية؛ وتم ضبط العديد من المخالفات، منها عدم تواجد المدير الصيدلي المسئول أو من ينوب عنه، ومزاولة مهنة بدون ترخيص وأماكن غير مرخصة.

وأسفرت الحملات عن ضبط مخالفات متعددة أبرزها ضبط 13 مؤسسة غير مرخصة بمحافظات “القاهرة – الدقهلية – القليوبية – الشرقية -الغربية -الفيوم – سوهاج- الإسكندرية”، بالإضافة إلى ضبط 13 مؤسسة غير مرخصة تدار كصيدلية بمحافظات (الشرقية وسوهاج والجيزة والإسكندرية والأقصر والفيوم والبحر الأحمر والمنيا).

وتم عمل مداهمة بنطاق محافظة القاهرة بالتنسيق مع الأجهزة الأمنية لإحدى الشقق السكنية يتم بها تخزين وتعبئة منتجات تجميل مجهولة المصدر بالمخالفة للقانون في خطوة استباقية قبل تداول المنتجات بالأسواق.

كما تم ضبط 15 قضية متعلقة بتداول الأدوية من خلال الصفحات الإلكترونية بالمخالفة للقانون، وتم التنسيق مع المجلس الأعلى للإعلام لغلق الصفحات الإلكترونية التي تم ضبطها.

Short Url

أخبار متعلقة