من البلاستيك إلى السيليكون، رحلة المواد الخام في تصنيع المستلزمات الطبية
الإثنين، 14 أبريل 2025 12:49 م
-
مشاركة
-
-
-
-
مستلزمات الطبية
نورا محمد طه
يعتبر تصنيع المستلزمات الطبية هو مجال دقيق ومهم جداً في القطاع الصحي، ويختلف كثيرا عن تصنيع الأدوية أو المستحضرات التجميل المختلفة، لأنه يشمل منتجات تستخدم مباشرة في الرعاية الصحية والتشخيص والعلاج.
أهم الخطوات في تصنيع المستلزمات الطبية
. تصميم المنتج
يتم تحديد الوظيفة الأساسية للمستلزم كما يتم رسم تصميم CAD و هذا تصميم هندسي ثلاثي الأبعاد ،و اختيار المواد الخام المناسبة مثل البلاستيك، سيليكون، قطن، معادن.
. اختيار المواد الخام المناسبة
-يجب أن تكون المواد الخام طبية وآمنة،و تكون مقاومة للحرارة، والمواد الكيميائية، وغير سامة.
مثل :بلاستيك بولي، بروبلين للسرنجات ، لاتيكس أو نيتريل للقفازات ، قطن معقم للضمادات.
. عملية التصنيع
-تختلف حسب نوع المنتج، لكن تشمل :
-القولبة (Molding): صب البلاستيك السائل في قوالب ،مثل السرنجات أو أجهزة القياس.
-الخياطة أو التقطيع: في منتجات مثل الكمامات أو الضمادات.
-الطباعة أو الترقيم: لكتابة تاريخ الإنتاج و الانتهاء و مدة الصلاحية ، أو التعليمات اللازمة للاستحدام المناسب.
-مادة اللحام أو اللصق: لتجميع الأجزاء المختلفة.
. التعقيم (Sterilization)
-خطوة حاسمة و ضرورية ، خاصة للمستلزمات التي تلامس الجسم أو الدم او البشرة.
-طرق التعقيم و هي تكون بالبخار (Autoclave)، او غاز الإيثيلين أوكسيد (EtO)،او الأشعة فوق البنفسجية أو جاما.
. اختبارات الجودة والرقابة
-اختبار المتانة، الطهارة، عدم التفاعل مع الجلد أو الدم بدون تعقيم او استخدام الادوات اللازمة.
-مراقبة دقيقة خلال كل مراحل الإنتاج (وفقًا لمعايير ISO 13485).
. التغليف والتعبئة
-يجب أن يكون التغليف معقم بشكل كامل أو سهل الفتح في غرفة العمليات ، كما يكون التغليف متعدد الطبقات.
. التسجيل والترخيص
قبل بيع أو استخدام المنتجات المستخدمه للمستلزمات الطبية، يجب ترخيصه من هيئة الغذاء والدواء أو الهيئات الطبية المحلية.
كما يتطلب إثباتات مثل :دراسات الأمان ،نتائج الاختبارات ، وتفاصيل التصنيع.
Short Url
الرعاية الصحية توقع مذكرات تعاون مع شركات عالمية لتوطين صناعة المستلزمات الطبية
29 يناير 2025 07:07 م
ضبط محاولة تهريب مستحضرات تجميل ومستلزمات طبية بمطار سوهاج
22 ديسمبر 2024 09:05 م
شعبة المستلزمات الطبية: الإفراج عن الشحنات المكدسة بالموانئ وخاصة الجوانتيات الطبية
16 يوليو 2024 12:55 م
الشتلة تبدأ من 15 جنيهًا بمعرض زهور الربيع بالمتحف الزراعي بالدقي (فيديو)
15 أبريل 2025 03:06 م
من الأحذية إلى الحقائب، كيف تطورت صناعة الجلود لتصبح محركًا رئيسيًا في الموضة
15 أبريل 2025 01:15 م
انفراجة قريبة، وزير الزراعة يحسم الجدل ويؤكد: لا تأخير في حقوق مزارعي القطن
15 أبريل 2025 04:52 م
أكثر الكلمات انتشاراً